点击查看公告内容: 青岛大学附属医院耗材采购项目01（2025年第六批）第3、5、12、22、23、25、31、39、40、41、43、44、47包招标公告.pdf青岛大学附属医院耗材采购项目01（2025年第六批）第3、5、12、22、23、25、31、39、40、41、43、44、47包招标公告（招标编号：SDSM2025-21240）项目所在地区：山东省,青岛市
一、招标条件本青岛大学附属医院耗材采购项目01（2025年第六批）废标重招已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为青岛大学附属医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。
二、项目概况和招标范围规模：青岛大学附属医院耗材采购项目01（2025年第六批）第3、5、12、22、23、25、31、39、40、41、43、44、47包范围：本招标项目划分为13个标段，本次招标为其中的：(001)包3：※瓣膜成形环1（非3D生理弹性环）;(002)包5：机械血栓抽吸导管1（流变型）;(003)包12：※斑块切除导管;(004)包22：※凝胶疤痕修复材料;(005)包23：※消化道插管1（≥7天）;(006)包27：※一次性使用精密药液过滤器;(007)包31：※高频切除电极;(008)包39：※眼科手术刀;(009)包40：※心脏补片1（涤纶补片）;(010)包41：※心脏补片2（生物补片）;(011)包43：※血栓保护装置1（金属编织型）;(012)包44：※血栓保护装置2（激光打孔型）;(013)包47：※一次性使用呼吸回路2（可加热）;
三、投标人资格要求(001包3：※瓣膜成形环1（非3D生理弹性环）)的投标人资格能力要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.本项目的特定资格要求：2.1属于医疗器械管理的产品（3、5、10、11、12、15、22、23、25、31、37、39、40、41、43、44、47、50包）：供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第
二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第
二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。2.2属于医疗器械管理的产品（3、5、10、11、12、15、22、23、25、31、37、39、40、41、43、44、47、50包）：投标人须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证或备案凭证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区，不得分院区委托授权。授权书时效不得少于半年。3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动，否则投标均无效。4.在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”;(002包5：机械血栓抽吸导管1（流变型）)的投标人资格能力要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.本项目的特定资格要求：2.1属于医疗器械管理的产品（3、5、10、11、12、15、22、23、25、31、37、39、40、41、43、44、47、50包）：供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第
二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第
二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。2.2属于医疗器械管理的产品（3、5、10、11、12、15、22、23、25、31、37、39、40、41、43、44、47、50包）：投标人须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证或备案凭证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区，不得分院区委托授权。授权书时效不得少于半年。3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动，否则投标均无效。4.在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”;(003包12：※斑块切除导管)的投标人资格能力要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.本项目的特定资格要求：2.1属于医疗器械管理的产品（3、5、10、11、12、15、22、23、25、31、37、39、40、41、43、44、47、50包）：供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第
二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第
二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。2.2属于医疗器械管理的产品（3、5、10、11、12、15、22、23、25、31、37、39、40、41、43、44、47、50包）：投标人须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证或备案凭证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区，不得分院区委托授权。授权书时效不得少于半年。3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动，否则投标均无效。4.在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”;(004包22：※凝胶疤痕修复材料)的投标人资格能力要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.本项目的特定资格要求：2.1属于医疗器械管理的产品（3、5、10、11、12、15、22、23、25、31、37、39、40、41、43、44、47、50包）：供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第
二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第
二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。2.2属于医疗器械管理的产品（3、5、10、11、12、15、22、23、25、31、37、39、40、41、43、44、47、50包）：投标人须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证或备案凭证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区，不得分院区委托授权。授权书时效不得少于半年。3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动，否则投标均无效。4.在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”;(005包23：※消化道插管1（≥7天）)的投标人资格能力要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.本项目的特定资格要求：2.1属于医疗器械管理的产品（3、5、10、11、12、15、22、23、25、31、37、39、40、41、43、44、47、50包）：供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第
二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第
二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。2.2属于医疗器械管理的产品（3、5、10、11、12、15、22、23、25、31、37、39、40、41、43、44、47、50包）：投标人须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证或备案凭证》上指定的代理企业、区域总代等出具的委托产品经营销售的合法且有效的授权书。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区，不得分院区委托授权。授权书时效不得少于半年。3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的政府采购活动，否则投标均无效。4.在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)网站中，查询的本投标人未被列入“失信被执行人名单”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”;(006包27：※一次性使用精密药液过滤器)的投标人资格能力要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.本项目的特定资格要求：2.1属于医疗器械管理的产品（3、5、10、11、12、15、22、23、25、31、37、39、40、41、43、44、47、50包）：供应商须按照《医疗器械注册与