医用耗材竞争性磋商公告

医用耗材竞争性磋商公告 我院招标委员会拟定于近期为我院相关科室采购以下器械、耗材（递交标书时需携带产品授权书原件，供应商为最终配送公司. 根据医院安排，医院医用耗材SPD服务项目2026年9月1日上线，各供应商需严格执行医院医用耗材SPD服务相关管理规定）： 1、外周血栓抽吸导管 2、静脉封堵止血器 3、机械血栓切除系统 4、一次性使用外周斑块切除装置 5、人类KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒(毛细管电泳法) 6、人CKIT和PDGFRA基因突变检测试剂盒（毛细管电泳法） 7、肿瘤个体化化疗用药基因检测试剂盒（毛细管电泳法） 8、安全用药相关基因检测试剂盒（毛细管电泳法） 9 、十一项心血管用药个体化解决方案（毛细管电泳法） 10、葡萄胎基因分型检测试剂盒（毛细管电泳法） 11、人类SLCO1B1、ApoE和CYP2C19基因检测试剂盒 12、EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法） 13、PD-L1宫颈癌伴随诊断检测试剂套装 14、BXTM检测试剂盒 15、术中冰冻免疫组化试剂 16、乳腺癌HER-2/neu（17q12）/TOP2A（17q21）/CSP17多色检测试剂盒 17、人类CDO1和HOXA9基因甲基化检测试剂盒 18、子宫内膜癌甲基化检测试剂盒 19、EBER套染试剂盒（机载型） 20、六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒 21、细胞块制备试剂 22、血液感染病原菌检测试剂盒 23、真菌液基制片荧光染色试剂盒 24、FOLR1卵巢癌伴随诊断检测试剂套装 25、肾穿免疫荧光抗体试剂一批 26、罗氏白介素6、抗缪勒管激素试剂 27、人工生物心脏瓣膜 28、造口袋 29、透析用留置针 30、铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统 业务技术咨询医学装备部（电话：0537-2253479），采购事项咨询院招标办公室（电话：0537-2258256）；标书及资质文件递交地点：东院区医师培训楼421室；截止日期：2026年10月23日（星期五下午17点00分。（标书制作参考投标须知，如有疑问咨询院招标办）。 参数1、外周血栓抽吸导管参数所投产品需在省标目录内。用于下肢动、静脉血栓栓塞性疾病的腔内微创治疗。提供血栓抽吸泵2台，预算2000元/台。提供设备配套的一次性收集罐，收集罐包含罐筒和防溢过滤器。负压吸引泵提供持续稳定的-99±5kPa真空负压输出；操作简单，一键开关。可取出滤网设计，血栓收集可视化，实时把控失血量。直径抽吸导管满足双丝编织结构，不易抽瘪形变，6段分级式设计；有弯头设计，直径4F-12F，长度50-145CM。带有分离器，铂钨合金材质。直径抽吸导管直径12F-18F，长度≥77cm，满足大直径血管的血栓清除需求；导管头端为喇叭口设计并包含直头、弯头，与配套负压手柄或50ml注射器进行负压抽吸。招标现场需提供样品2、静脉封堵止血器参数所投产品需在省标目录内。适用于股静脉穿刺患者进行穿刺部位的封堵止血。由输送系统和10毫升注射器组成；输送系统包括球囊导管和内置插塞，球囊为6mm半顺应性球囊，插塞材料为PEG酯和PEG胺，≤30天完全水解吸收；封堵要求：腔外封堵，腔内无任何残留；可以封堵6F-12F的鞘管，鞘管长度不超过12cm。招标现场需提供样品3、机械血栓切除系统参数所投产品需在省标目录内。用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的静脉血管，经皮腔内切除新鲜血栓或血栓栓塞；可用于动脉血管中除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管内新鲜、亚急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和动脉粥样硬化斑块的经皮腔内切除；适用于心肺、冠状动脉和大脑循环外部原生血管或支架安装血管、支架移植物或原生、人造旁支。旋转导管套装由导管及导丝、灭菌覆盖布组成；旋转导管直径6F、8F、10F,长度85cm、110cm、135cm。旋转速率：共轴钢制螺旋，产生40000至60000rpm(转/分钟)转速；旋吸力：产生负压吸力≥5.8KPa(43.5mmHg)；工作速度:导管一般每秒可通过1cm的闭塞段；提供机械血栓切除动力装置2台，预算4000元/台。招标现场需提供样品4、一次性使用外周斑块切除装置参数所投产品需在省标目录内。适用于外周血管系统的斑块切除。当与栓塞保护器配合使用时，可用于严重钙化的血管病变。不适用于冠脉、颈动脉、髂动脉或肾动脉。由一次性使用外周斑块切除导管和一次性使用切刀驱动器组成，其中驱动器含内部电源,不单独外接设备；具备快速交换系统，兼容0.014”导丝，适配6F、7F外鞘；双弯导管，工作长度为114cm-151cm，头端白色设计，全程不透射线；可旋切血管直径2.0-7.0mm；具备定向旋切功能；导管具备4层大功率逆螺旋驱动轴传递动力，带有HE高效刀头（有4个直角刀片）。导管带有预先装载的远端冲洗工具。招标现场需提供样品5、人类KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因突变联合检测试剂盒(毛细管电泳法)参数所投产品需在省标目录内。用于体外定性检测人福尔马林固定石蜡包埋组织(FFPE)切片样本中KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA基因的突变情况,用于结直肠癌的诊断、预后预测和用药指导。可以检测KRAS2、3和4号外显子；可以检测NRAS2和3号外显子；可以检测BRAF15号外显子V600E突变；可以检测PIK3CA20号外显子H1047R突变；可以对结直肠癌进行分子分型，预测预后和指导用药；采用片段分析技术，PCR-毛细管电泳的方法。适配于LifeTechnologies3500Dx基因分析仪。在50ng人基因组DNA背景下，检测出KRAS/NRAS/BRAF/PIK3CA的致病性变异。招标现场需提供样品6、人CKIT和PDGFRA基因突变检测试剂盒（毛细管电泳法）参数所投产品需在省标目录内。用于体外定性检测人福尔马林固定石蜡包埋组织(FFPE)切片样本中CKIT和PDGFRA基因突变情况,用于胃肠道间质瘤的诊断、预测预后和靶向用药指导。适配于LifeTechnologies3500Dx基因分析仪。试剂技术方法：荧光PCR-毛细管电泳法。可以检测cKIT9、11、13、14、17和18号外显子。可以检测PDGFRA12、14和18号外显子。适应症：胃肠道间质瘤患者。招标现场需提供样品7、肿瘤个体化化疗用药基因检测试剂盒(毛细管电泳法)参数所投产品需在省标目录内。用于分析单个个体基因多态性对于化疗药物的敏感性，预测药物对患者的疗效和毒副作用，为临床医生制定安全有效的癌症个体化方案提供指导，显著提高治疗的有效性。适配于LifeTechnologies3500Dx基因分析仪。试剂技术方法：荧光PCR-毛细管电泳法。可以检测5-氟尿嘧啶、卡培他滨、伊立替康、长春新碱、铂类药物、环磷酰胺、吉西他滨、紫杉醇等化疗药物的药物疗效和毒副作用。适应症：肿瘤化疗患者。招标现场需提供样品8、安全用药相关基因检测试剂盒(毛细管电泳法)参数所投产品需在省标目录内。用于体外定性检测人外周血提取DNA，通过多重荧光PCR-毛细管电泳法，对常见药物的代谢酶和作用靶点进行基因多态性的检测，为临床鉴别患者对药物的毒副作用和不良反应提供帮助。适配于LifeTechnologies3500Dx基因分析仪。试剂技术方法：荧光PCR-毛细管电泳法。可以检测解热镇痛类的用药指导；可以进行抗感染和呼吸系统、消化系统类用药的相关检测；可以进行抗癫痫、注意缺陷障碍类相关方面用药检测；可以进行抗抑郁、降糖、心血管等方面的用药检测；可以进行阵痛、免疫抑制和止吐等方面的用药指导。招标现场需提供样品9、十一项心血管用药个体化解决方案(毛细管电泳法)参数所投产品需在省标目录内。用于体外定性检测人外周血提取DNA，通过多重荧光PCR-毛细管电泳法，对常见药物的代谢酶和作用靶点进行基因多态性的检测，为临床鉴别患者对药物的敏感性提供帮助。适配于LifeTechnologies3500Dx基因分析仪。试剂技术方法：荧光PCR-毛细管电泳法。可以对氯吡格雷和法华林进行用药指导；可以进行降血压用药的相关检测；可以进行降血脂方面的相关检测；可以进行抗心绞痛、抗心律失常方面的用药检测；可以进行抗高同型半胱氨酸血症用药指导。招标现场需提供样品10、葡萄胎基因分型检测试剂盒（毛细管电泳法）参数所投产品需在省标目录内。试剂盒可以通过检测人福尔马林固定石蜡包埋组织(FFPE)样本，对葡萄胎和非葡萄胎水肿性流产进行鉴别诊断，对完全性和部分性葡萄胎进行精准分子分型。适配于LifeTechnologies3500Dx基因分析仪。荧光PCR-毛细管电泳法检测。检测不低于15个位点。招标现场需提供样品11、人类SLCO1B1、ApoE和CYP2C19基因检测试剂盒参数所投产品需在省标目录内。用于体外定性检测人全血样本DNA中SLCO1B1基因388A>G和521T>C位点、ApoE基因388T>C和526C>T位点、CYP2C19基因2（681G>A）、3（636G>A）和*17（-806C>T）位点的基因型。组成：所检测基因试剂在同一试剂盒，无科研试验用及多个盒子组合检测等其他附属检测试剂盒检测方法：PCR-荧光探针法质控体系：试剂盒包含阳性质控品和内标基因检测，无需单独加内标质控品，保证检测质量，具备UNG酶防污染系统，有效防止PCR产物污染，确保检测特异性具有NMPA三类注册证，有效期≥8个月配套宏石SLAN-96S全自动医用PCR分析系统。招标现场需提供样品12、EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）参数所投产品需在省标目录内。用于体外定性检测非小细胞肺癌（NSCLC）患者福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）样本DNA、RNA中人类EGFR、KRAS、ALK、ROS1基因突变和MET基因14号外显子跳跃突变。检测方法：多重荧光PCR法。检测限：对FFPEDNA样本中含有1~5%的基因突变和60~600ngFFPERNA样本均可准确检出；CV≤5%。伴随诊断：可以用于盐酸厄洛替尼片、甲磺酸奥希替尼片、克唑替尼、谷美替尼片、盐酸特泊替尼、枸橼酸戈来雷塞片、格索雷塞、塞普替尼的伴随诊断试剂。试剂盒内五种基因均需获得三类医疗器械注册证。保质期：≥6个月。配套宏石SLAN-96S全自动医用PCR分析系统。招标现场需提供样品13、PD-L1宫颈癌伴随诊断检测试剂套装参数所投产品需在省标目录内。用于体外定性检测中性福尔马林固定、石蜡包埋(FFPE)的宫颈癌组织中的程序性死亡配体-1(以下简称PD-L1)蛋白表达水平。配套设备：全自动免疫组化染色系统，型号：BenchMarkULTRA。具有NMPA三类证。用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性且PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者使用赛帕利单抗注射液(重组全人源抗PD-1单克隆抗体)治疗的伴随诊断。招标现场需提供样品14、BXTM检测试剂盒参数所投产品需在省标目录内。用于体外定量联合检测人血清中羟脯氨酸和唾液酸。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。精密度:批内变异系数≤10%，批间变异系数≤10%。线性:血清中唾液酸、羟脯氨酸含量在15U/mL~300U/mL范围内时，剂量-反应曲线的相关系数(r)应不低于0.98。检测范围及最低检测值:最低检测值15U/mL，检测范围为15U/mL~300U/mL。特异性:溶血标本血红蛋白浓度≤5g/L、黄疸标本胆红素≤684μmol/L、脂血标本甘油三酯≤12mmol/L，胆固醇≤15mmol/L不影响测定。保存温度：2-30℃。质保期≥12个月，具有NMPA三类证。配套宏石SLAN-96S全自动医用PCR分析系统。招标现场需提供样品15、术中冰冻免疫组化试剂参数所投产品需在省标目录内。确定病变性质快速判断病变是肿瘤还是非肿瘤、良性还是恶性，帮助医生决定手术方案。评估肿瘤扩散情况了解恶性肿瘤是否浸润相邻组织、有无区域淋