医用耗材竞争性磋商公告（二次） 我院招标委员会拟定于近期为我院相关科室采购以下器械、耗材（递交标书时需携带产品授权书原件，供应商为最终配送公司. 根据医院安排，医院医用耗材SPD服务项目2026年9月1日上线，各供应商需严格执行医院医用耗材SPD服务相关管理规定）： 1、全自动免疫组化染色系统配套试剂一批（二次）2、甲状旁腺素检测试剂盒（电化学发光法）（二次）3、脂蛋白a（LPa）检测试剂盒（二次）4、一次性使用硬右心吸引导管（二次）5、一次性使用软右心吸引导管（二次）6、医用棉签（二次）7、可扭转微导管（二次）8、辅助发音管（三次） 9、甲状软骨成形术植入物（三次） 业务技术咨询医学装备部（电话：0537-2253479），采购事项咨询院招标办公室（电话：0537-2258256）；标书及资质文件递交地点：东院区医师培训楼421室；截止日期：2026年10月16日（星期五下午17点00分。（标书制作参考投标须知，如有疑问咨询院招标办）。 参数所投产品需在省标目录内。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，用于病理组织样本抗原特异性检测，为病理医师提供诊断的辅助信息，更明确的进行疾病的鉴别和诊断。检测方法：免疫组织化学法，需匹配罗氏BenchMarkULTRA和DAKOAutoStainerLink48（开放性一抗）全自动免疫组化染色系统。2-8℃保存，即用型试剂。适用于中性福尔马林固定石蜡包埋的样本，组织厚度约为3-5μm。试剂规格2-7ml每瓶。包括：序号耗材名称1SMARCA2（BRM）抗体试剂（免疫组织化学）2INI-1抗体试剂（免疫组织化学法）3ARID1A 抗体试剂（免疫组织化学）4BCL-10抗体试剂（免疫组织化学法）5Trypsin抗体试剂（免疫组织化学）6Chymotrypsin抗体试剂（免疫组织化学）7CRP抗体试剂（免疫组织化学法）8神经性钙黏附蛋白(N-Cadherin)抗体试剂（免疫组织化学）9BAP-1抗体试剂（免疫组织化学）10紧密连接蛋白-4(Claudin-4)抗体试剂（免疫组织化学）11MTAP抗体试剂（免疫组织化学）12成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）抗体试剂（免疫组织化学）13FOXC1抗体试剂（免疫组织化学法）14双肾上腺皮质激素样激酶1(DCLK1)抗体试剂（免疫组织化学法）15Clusterin抗体试剂（免疫组织化学法）16MYB抗体试剂（免疫组织化学法）招标现场需提供样品2、罗氏试剂甲状旁腺素检测试剂盒（电化学发光法）参数所投产品需在省标目录内。用于体外定量检测人血清中的甲状旁腺素的含量。300测试/盒。需匹配罗氏cobas8000e80全自动发光免疫流水线。包含进行试剂的性能验证及提供相关所需耗材，出具试剂性能验证报告（无收费）。招标现场需提供样品3、脂蛋白a（LPa）检测试剂盒参数所投产品需在省标目录内。用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白(a)的含量，辅助评估心脑血管疾病风险。需配套罗氏cobas8000（C702、C502模块）全自动生化分析仪。液体双试剂，不同规格的测试量可供现用仪器C702和C502模块选择。胶乳增强免疫比浊法。报告单位：nmol/L（可转换为mg/L）或mg/L。测定有证参考物质的相对偏差≤±15%。批内变异系数(CV)≤4%，批间变异系数(CV)≤10%。至少覆盖临床常见的[50-800]mg/L或[12-240]nmol/L区间。200mg/L浓度样本的吸光度变化值≥0.01。校准品至少5点定标，满足非线性校准需求。2-8℃避光保存，有效期≥12个月。2-8℃保存≥7天。参加2025年国家卫健委室间质评脂类实验室数量大于100。需提供配套足量的校准品与质控品，均为独立包装。该试剂可直接上机使用；如需使用开放通道，需负责获得罗氏厂家的授权许可，并提供开放通道所需的耗材（无收费）。提供性能验证及所需耗材，并出具性能验证报告（无收费）。招标现场需提供样品4、一次性使用硬右心吸引导管参数所投产品需在省标目录内。用于体外循环心脏手术中，收集心外血液时使用。成人型、儿童型、加长型等型号。由吸引头、固定接头、不锈钢管、连接手柄组成，其中吸引头采用医用软聚氯乙烯塑料制成，固定接头和连接手柄采用ABS树脂制成。一次性使用无菌独立包装。招标现场需提供样品5、一次性使用软右心吸引导管参数所投产品需在省标目录内。用于体外循环心脏手术中，收集心外血液时使用。成人型等型号。由吸引头、固定接头、连接手柄等组成，其中吸引头采用医用软聚氯乙烯塑料制成，固定接头采用ABS树脂制成。接头连接强度、抗负压塌陷、抗弯折性能、流体阻力等硬性指标符合要求。一次性使用无菌独立包装。招标现场需提供样品6、医用棉签参数所投产品需在省标目录内。用于医疗环境中的伤口处理，皮肤消毒，采样，涂抹药膏等用途。棉头直径16mm±1mm，大头款，单头，长度范围12cm-15cm，包装规格10支/包，颜色为天然白色。棉头为100%医用级(符合中华人民共和国药典标准)脱脂棉且缠绕紧实不易脱落。棉棒体为木棒且打磨光滑不易折断。一次性使用，要求无菌达标。符合YY/T0816.1医用棉签通用要求。符合GB15979对微生物指标的要求。符合GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装。招标现场需提供样品7、可扭转微导管参数所投产品需在省标目录内。用于外周血管行经桡动脉无鞘微导管技术。微导管可实现超选择插管，用于诊断、栓塞及治疗物质输送至靶血管。长度≥130cm（亲水涂层70cm）；远端外径2.4F，近端外径≤3.0F；可扭转微导管爆破压力＞800PSI；具备直头、弯头、J型头、天鹅头端；具有不配件包含Y型接头、塑形芯轴、微导管导引器。配套具有ICE亲水涂层的导丝（可单独包装）：具有ICE亲水涂层，长度≥165cm，头端可塑形。招标现场需提供样品8、辅助发音管参数所投产品需在省标目录内。用于手术去除喉头（全喉切除术）患者的发音重建，在食管与气管间建立单向气流通道。辅助发音管由硅胶、聚偏二氟乙烯（PVDF）、有机硅粘合剂组成。辅助发音管及其套装为环氧乙烷灭菌，一次性使用。直径22.5Fr，长度4-15mm。招标现场需提供样品9、甲状软骨成形术植入物参数所投产品需在省标目录内。用于声带麻痹、声门闭合不全患者的手术，特别是适用于单侧声带麻痹引发持续性声音嘶哑、饮水呛咳、发音费力，经保守治疗效果不佳的患者。甲状软骨成形术植入物套装包含：测量系统、多种型号植入物，可适配不同患者的喉部解剖结构。甲状软骨成形术植入物由可植入级别硅树脂制成，通过甲状软骨板上的矩形窗口插入到声门旁间隙使声带内移，从而治疗单侧声带麻痹。男性和女性规格齐全：男性是8-13mm；女性是6-11mm。招标现场需提供样品所投产品需在省标目录内。在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，用于病理组织样本抗原特异性检测，为病理医师提供诊断的辅助信息，更明确的进行疾病的鉴别和诊断。检测方法：免疫组织化学法，需匹配罗氏BenchMarkULTRA和DAKOAutoStainerLink48（开放性一抗）全自动免疫组化染色系统。2-8℃保存，即用型试剂。适用于中性福尔马林固定石蜡包埋的样本，组织厚度约为3-5μm。试剂规格2-7ml每瓶。包括：序号耗材名称1SMARCA2（BRM）抗体试剂（免疫组织化学）2INI-1抗体试剂（免疫组织化学法）3ARID1A 抗体试剂（免疫组织化学）4BCL-10抗体试剂（免疫组织化学法）5Trypsin抗体试剂（免疫组织化学）6Chymotrypsin抗体试剂（免疫组织化学）7CRP抗体试剂（免疫组织化学法）8神经性钙黏附蛋白(N-Cadherin)抗体试剂（免疫组织化学）9BAP-1抗体试剂（免疫组织化学）10紧密连接蛋白-4(Claudin-4)抗体试剂（免疫组织化学）11MTAP抗体试剂（免疫组织化学）12成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）抗体试剂（免疫组织化学）13FOXC1抗体试剂（免疫组织化学法）14双肾上腺皮质激素样激酶1(DCLK1)抗体试剂（免疫组织化学法）15Clusterin抗毒，采样，涂抹药膏等用途。棉头直径16mm±1mm，大头款，单头，长度范围12cm-15cm，包装规格10支/包，颜色为天然白色。棉头为100%医用级(符合中华人民共和国药典标准)脱脂棉且缠绕紧实不易脱落。棉棒体为木棒且打磨光滑不易折断。一次性使用，要求无菌达标。符合YY/T0816.1医用棉签通用要求。符合GB15979对微生物指标的要求。符合GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装。招标现场需提供样品7、可扭转微导管参数所投产品需在省标目录内。用于外周血管行经桡动脉无鞘微导管技术。微导管可实现超选择插管，用于诊断、栓塞及治疗物质输送至靶血管。长度≥130cm（亲水涂层70cm）；远端外径2.4F，近端外径≤3.0F；可扭转微导管爆破压力＞800PSI；具备直头、弯头、J型头、天鹅头端；具有不配件包含Y型接头、塑形芯轴、微导管导引器。配套具有ICE亲水涂层的导丝（可单独包装）：具有ICE亲水涂层，长度≥165cm，头端可塑形。招标现场需提供样品8、辅助发音管参数所投产品需在省标目录内。用于手术去除喉头（全喉切除术）患者的发音重建，在食管与气管间建立单向气流通道。辅助发音管由硅胶、聚偏二氟乙烯（PVDF）、有机硅粘合剂组成。辅助发音管及其套装为环氧乙烷灭菌，一次性使用。直径22.5Fr，长度4-15mm。招标现场需提供样品9、甲状软骨成形术植入物参数所投产品需在省标目录内。用于声带麻痹、声门闭合不全患者的手术，特别是适用于单侧声带麻痹引发持续性声音嘶哑、饮水呛咳、发音费力，经保守治疗效果不佳的患者。甲状软骨成形术植入物套装包含：测量系统、多种型号植入物，可适配不同患者的喉部解剖结构。甲状软骨成形术植入物由可植入级别硅树脂制成，通过甲状软骨板上的矩形窗口插入到声门旁间隙使声带内移，从而治疗单侧声带麻痹。男性和女性规格齐全：男性是8-13mm；女性是6-11mm。招标现场需提供样品