武汉药品医疗器械检验所药品检验检测设备更新项目征求意见公告
一、项目名称及采购编号、政府采购计划备案号 （一）采购编号：ZB0105-202609-HJHW1608 （二）项目名称：武汉药品医疗器械检验所药品检验检测设备更新项目 （三）政府采购计划备案号：420100-2026-04674
二、项目内容（一）项目基本情况： 详见附件。 （二）采购内容及要求： 详见附件。 （三）项目预算：1833.7万元，预算控制最高价：1833.7万元。
三、征求意见截止日期 从2026年10月09日至2026年10月12日
四、征求意见的提交方式 对采购需求提出相关意见（需说明理由）应客观公正、实事求是，并在征求意见截止日期前将相关意见以书面形式（加盖公章）提交至湖北国华项目管理咨询有限公司（地址：武汉市武昌区中北路109号中铁1818中心10楼）和指定邮箱982558024@qq.com并电话告知，邮件主题注明“（公司/单位名称）关于（项目名称、标包名称）采购需求反馈意见”，邮件内容应包括公司（单位）名称、联系人姓名、联系方式等内容。逾期将不再受理。
五、采购文件或采购需求 详见附件。
六、本项目采购人或采购代理机构的情况 采购人：武汉药品医疗器械检验所 地址：武汉市高新大道666号 联系人姓名：费主任 联系电话：027-65395428 采购代理机构：湖北国华项目管理咨询有限公司 地址：武汉市武昌区中北路109号中铁1818中心10楼 项目联系人：孙宁宁、高双、张锡文、余轶菲、刘素芳 联系电话：027-87272702 相关下载采购需求.pdf相关合同 更多咨询报价请点击： http://www.ccgp-hubei.gov.cn/notice/202610/notice_9d80cd8fa2b846ce9035ef2bc43e3854.html采购需求说明：“★”号标注的内容为实质性要求，必须满足或优于该要求，投标人须在技术响应偏离表中进行响应（如技术参数中有明确提供的证明资料，则以技术参数中要求的为准），否则按照无效投标处理。“▲”及“*”代表评分项；评分办法详见《评分标准》具体规定。采购需求描述中涉及品牌（如有）、规格、型号、尺寸及重量的均为参考，投标人可提供同等档次或更高档次产品，并提供相应技术参数资料证明其符合采购需求。
一、采购清单包号采购标的名称数量单位所属行业要求/备注01液相色谱质谱联用仪1台工业核心产品超高效液相色谱仪1台工业高效液相色谱仪2台工业02气相色谱质谱联用仪1台工业核心产品气相色谱仪1台工业超高效液相色谱仪1台工业高效液相色谱仪7台工业高效液相色谱仪（双检测器）3台工业03电感耦合等离子体质谱仪1台工业离子色谱仪1台工业高效液相色谱仪4台工业液相色谱质谱联用仪1台工业核心产品要求/备注说明核心产品非单一产品采购项目，采购人应当根据采购项目技术构成、产品价格比重等合理确定一个核心产品（采购清单中作与核心产品“相同〈或同一〉品牌”要求的产品，视为一个核心产品），并以“核心产品”在采购清单要求/备注栏中标注。节能产品采购清单要求/备注栏中注明“节能产品”的标的，为强制采购节能产品。依据财库〔2019〕9号文的规定，应提供国家确定的认证机构出具的节能产品认证证书或中国政府采购网节能产品查询截图（认证证书或查询截图的产品型号与所投产品不一致的，视为未提供）。进口产品采购清单要求/备注栏中注明“进口产品”的标的。可使用进口产品参加投标竞争。适宜中小企业提供采购清单要求/备注栏中注明“适宜中小企业提供”的标的，应当按照招标文件要求全部或部分由联合体提供或进行合同分包。合同分包采购清单要求/备注栏中未注明“允许分包”的标的，不得合同分包。其他要求：交货期合同生效后90个日历日内完成供货安装。质保期验收合格之日起整机质保1年。
二、项目概述武汉药品医疗器械检验所药品检验检测设备更新项目。
三、采购需求执行的相关标准、规范采购内容需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。
四、技术要求01包：序号采购标的名称数量单位预算单价（限价）要求/备注1液相色谱质谱联用仪1台300万核心产品2超高效液相色谱仪1台62万/3高效液相色谱仪2台39万/品目1：液相色谱质谱联用仪技术参数（1台）
一、技术参数1.质谱系统1.1离子源系统*1.1.1配置ESI/APCI复合离子源*1.1.2ESI与APCI模式切换时间≤20ms（提供工作站设置截图及数据图谱：一针进样同时得到ESI+\ESI-\APCI+\APCI-四通道数据图）▲1.1.3ESI及APCI模式下离子源温度均≥650℃，离子源接口独立控温≥150℃（提供工作站设置截图或第三方出具的检测报告）1.2质量分析器*1.2.1一级和二级四极杆均配备预过滤器和后过滤器（提供组件结构图：四极杆组件结构图，标注材质和过滤器位置）▲1.2.2四极杆连续进样≥10000针无需维护，定量RSD＜5%（提供数据图谱）*1.2.3质量轴稳定性：≤0.05Da/24h（提供工作站数据图谱）1.3综合性能指标*1.3.1MRM最小驻留时间≤1ms，正负离子模式切换速度≤15ms(提供工作站设置截图)▲1.3.2一次采集可监测＞30000个MRM通道（提供工作站设置截图）*1.3.3ESI正离子灵敏度：1pg利血平柱上进样（m/z609→195），原始数据禁止平滑,S/N≥5000000:1，6针RSD＜3%。（提供数据图谱或第三方出具的检测报告）*1.3.4ESI负离子灵敏度：1pg氯霉素柱上进样（m/z321→152），原始数据禁止平滑,S/N≥5000000:1，6针RSD＜3%。（提供数据图谱或第三方出具的检测报告）*1.3.5定量重复性：5ppb克伦特罗样品，连续6针进样，定量重复性≤3%(提供数据图谱)2超高压液相系统2.1二元高压梯度泵*2.1.1最高耐压：≥18000psi(提供工作站设置截图)*2.1.2预编梯度曲线≥10种，包含线性、步进、凹线、凸线四种类型(提供工作站设置截图)2.2柱温箱*2.2.1控温范围：室温～90℃(提供工作站设置截图)3数据处理系统▲3.1MRM模式下自动触发子离子全扫描，用于假阳性确认。（提供数据图谱）▲3.2双重扫描MRM功能：一针进样同时获得MRM定量+FullScan全扫描数据（提供数据图谱）*3.3化合物数据库≥5000个，含农药/抗生素/激素/兽药/非法添加/真菌毒素，附色谱及质谱方法（提供工作站截图）*3.4可适配电喷雾电离源（常压敞开成像），用于组织切片成像(提供工作站设置截图及数据图谱)4应用方法验证▲4.1满足欧洲药典方法，液相色谱质谱联用法测定沙坦类片中NDMA和NDEA；2ng/mL混合标液6针RSD≤5%，NDMA检测限<0.05ng/mL，NDEA<0.02ng/mL（提供数据图谱，APCI方法参数、6针重现性数据、检测限测试数据）★
二、配置1.二元高压梯度系统+在线脱气1台套2.温控自动进样器(进样位数≥96位2ml样品瓶)1台套3.柱温箱1台套4.三重四极杆质谱仪（含ESI+APCI离子源、机械泵、分子涡轮泵、质量分析器、碰撞池、检测器），1台套5.质谱控制及数据处理软件1套6.氮气发生器系统（产气量：≥35L/h）1套7.UPS不间断电源（≥10KVA）1台8.色谱柱（C18，3.5μm，2.1×100mm2根及C18，1.8μm，3.0×150mm2根）4根9.标准品套装（利血平、氯霉素）1套10.溶剂瓶（≥1000ml）6个11.文档输出终端1台12.设备操作终端1台品目2：超高效液相色谱仪技术参数（1台）
一、性能指标1.1四元梯度系统*1.1.1最高操作压力：≥15000psi(提供工作站设置截图)*1.1.2溶剂压缩性补偿：可自动,连续进行(提供工作站设置截图)1.2自动进样器*1.2.1控温范围：4～40℃(提供工作站设置截图)1.3柱温箱*1.3.1温度控制范围：室温以下10～90℃(提供工作站设置截图)1.4二极管阵列检测器*1.4.1氘灯波长范围：190～800nm(提供工作站设置截图)*1.4.2用溶剂角及噪音角计算色谱峰一致性，对色谱峰进行纯度分析以判断是否有共流出物(提供工作站设置截图及数据图谱)2.色谱工作站★2.1采购人实验室已建成统一的网络版色谱工作站平台，为前期财政资金投入形成的国有检测基础设施，承担全实验室色谱类设备的集中管控、数据统一管理与溯源审计功能。本次采购的液相色谱仪为实验室检测体系的组成部分，其配套工作站必须接入该统一平台方可正常投入使用，避免重复建设与信息孤岛。本次拟采购的设备须接入采购人现有已部署的网络版色谱工作站：OpenLabCDS或Chromeleon（变色龙）或Empower，实现设备远程管控、检测数据实时采集、统一存储与溯源管理，支持确保设备可正常纳入现有实验室检测业务流程；（所提供设备厂家型号应在对应网络版工作站仪器支持列表中，详见附件）；*2.2提供支持接入现有网络版工作站的权限许可和驱动；▲2.3系统具备数据备份及还原功能，支持全量备份、增量备份及定时自动备份，具备异常故障场景下的数据恢复机制。（需提供数据备份与恢复技术方案）★二.配置清单1.四元低压梯度系统+在线脱气1台2.温控自动进样器1台3.柱温箱1台4.二极管阵列检测器1台5.C181.7μm，2.1×100mm色谱柱1根6.保护柱芯（C181.7μm）1套7.样品瓶,2mL100个8.网络版接入授权及仪器驱动1套9.溶剂瓶6个10.设备操作终端1台11.文档输出终端1台品目3：高效液相色谱仪技术参数（2台）1.四元梯度泵*1.1流量范围：0.001~5.000mL/min，步进0.001mL/min(提供工作站设置截图)▲1.2最大耐压：≥600bar(提供工作站设置截图)2.自动进样器*2.1控温范围：4~40℃(提供工作站设置截图)3.柱温箱▲3.1温控范围：室温以下10~65℃(提供工作站设置截图)*4.二极管阵列检测器波长范围：190～800nm(提供工作站设置截图)5.色谱工作站★5.1采购人实验室已建成统一的网络版色谱工作站平台，为前期财政资金投入形成的国有检测基础设施，承担全实验室色谱类设备的集中管控、数据统一管理与溯源审计功能。本次采购的液相色谱仪为实验室检测体系的组成部分，其配套工作站必须接入该统一平台方可正常投入使用，避免重复建设与信息孤岛。本次拟采购的设备须接入采购人现有已部署的网络版色谱工作站：OpenLabCDS或Chromeleon（变色龙）或Empower，实现设备远程管控、检测数据实时采集、统一存储与溯源管理，支持确保设备可正常纳入现有实验室检测业务流程；（所提供设备厂家型号应在对应网络版工作站仪器支持列表中，详见附件）*5.2提供支持接入现有网络版工作站的权限许可和驱动；▲5.3系统具备完善的数据备份及还原功能，支持全量备份、增量备份及定时自动备份，具备异常故障场景下的数据恢复机制，保障色谱检测数据完整、可追溯、不丢失。（需提供数据备份与恢复技术方案）★6.配置清单（每套）1.四元梯度系统+在线脱气1台2.温控自动进样器1台3.柱温箱1台4.二极管阵列检测器1台5.C185μm，4.6×250mm色谱柱1根6.样品瓶,2mL100个7.网络版接入授权及仪器驱动1套8.溶剂瓶（1000ml）6个9.色谱设备操作终端1台10.文档输出终端1台02包：序号采购标的名称数量单位预算单价（限价）要求/备注1气相色谱质谱联用仪1台145万核心产品2气相色谱仪1台58万/3超高效液相色谱仪1台76.7万/4高效液相色谱仪7台39万/5高效液相色谱仪（双检测器）3台55万/品目1：气相色谱质谱联用仪技术参数（1台）1.技术参数要求1.1柱温箱*1.1.1最大升温速度≥1000℃/min（提供工作站设置截图）▲1.1.2色谱峰面积重现性<0.5%RSD（提供第三方出具的检测报告）*1.1.3色谱保留时间重现性<