关于NGS平台甲状腺癌基因检测项目议价的通知现对本院 NGS平台甲状腺癌基因检测项目进行议价，详细采购需求见医院官网采购公告附件文件，请供应商踊跃报名。（ 注：本次采购按检测项目整体打包方式进行议价，并非单独试剂采购，响应的供应商应考虑到每个检测项目从原始样本到最终出具报告全流程所需的所有试剂、耗材及设备提供整体解决方案 ）
一、 项目基本情况 项目编号： ZYYY20 26-1006 采购方式：竞争性议价 采购人：浙江大学医学院附属第一医院 采购项目： 序号 项目名称 1 NGS-人BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测 议价方案： 此次议价采用综合评分法，由议价小组对各供应商的价格、商务、技术等指标在分值范围内进行评分，符合议价资质要求，且按照量化指标评分最高的供应商为排名第一的入围候选人。
二、 获取采购文件 时间： 202 6 年 10 月 6 日 - 10 月 15 日 地点：浙大一院官网（ www.zy91.com） 方式：浙大一院官网采购公告页面自行下载
三、 提交响应文件 纸质文件提交时间： 2026年10月6日-10月15日期间工作日8:00—17: 0 0 纸质文件提交地点：浙大一院庆春院区 18号楼2楼采购工作小组1 （医学工程部办公区） （ 不同产品独立制作响应文件 ） 电子报名文件提交要求：在纸质文件提交截止日期之前发送至邮箱 zyyyhcyj@163.com（ 电子报名文件单独按 excel格式进行发送，请勿转成PDF ） 纸质版和电子版缺一不可，逾时不收，责任自负。
四、 供应商及产品资质要求： 1.供应商须为在中华人民共和国境内注册的具有独立法人资格的企业法人。 2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。 3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。 4.所售医疗器械产品必须具有法定资质证件（《医疗器械注册证》、《医疗器械备案证》）；供应商必须具有所售医疗器械产品对应管理级别的经营资质。 5.所售医疗器械产品若为应纳入浙江省药械采购平台（两定机构医疗医疗保障信息平台）集中采购、阳光采购等采购类别管理范畴的，必须在平台上进行线上交易。 6.供应商提供的任何信息均真实、合法、有效，所使用的图片、文字等不侵犯任何第三方合法权益。 7.供应商经营的商品来源合法，可溯、合法、质量合格，符合国家相关质量标准，不侵犯第三方合法权益； 8.供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单【以“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准】。
五、 对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系： 咨询电话： 0571-87234021 吴老师 质疑、投诉： 0571-87236620 附件
一、NGS甲状腺癌基因检测议价采购文件.docx 附件
二、NGS甲状腺癌基因检测采购需求.docx 附件
三、NGS甲状腺癌基因项目电子报名文件.xlsx 采购工作小组1 2026年10月6日 医用耗材/试剂议价采购文件项目编号：ZYYY2026-1006浙江大学医学院附属第一医院2026年10月第一章采购公告现对本院NGS平台甲状腺癌基因检测项目进行议价，详细采购需求见医院官网采购公告附件文件，请供应商踊跃报名。（注：本次采购按检测项目整体打包方式进行议价，并非单独试剂采购，响应的供应商应考虑到每个检测项目从原始样本到最终出具报告全流程所需的所有试剂、耗材及设备提供整体解决方案）
一、项目基本情况项目编号：ZYYY2026-1006采购方式：竞争性议价采购人：浙江大学医学院附属第一医院议价方案：此次议价采用综合评分法，由议价小组对各供应商的价格、商务、技术等指标在分值范围内进行评分，符合议价资质要求，且按照量化指标评分最高的供应商为排名第一的入围候选人。
二、获取采购文件时间：2026年10月6日-10月15日地点：浙大一院官网（www.zy91.com）方式：浙大一院官网采购公告页面自行下载
三、提交响应文件纸质文件提交时间：2026年10月6日-10月15日期间工作日8:00—17:00纸质文件提交地点：浙大一院庆春院区18号楼2楼采购工作小组1（医学工程部办公区）（不同产品独立制作响应文件）电子报名文件提交要求：在纸质文件提交截止日期之前发送至邮箱zyyyhcyj@163.com（电子报名文件单独按excel格式进行发送，请勿转成PDF）纸质版和电子版缺一不可，逾时不收，责任自负。
四、供应商及产品资质要求：1.供应商须为在中华人民共和国境内注册的具有独立法人资格的企业法人。2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。3.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。4.所售医疗器械产品必须具有法定资质证件（《医疗器械注册证》、《医疗器械备案证》）；供应商必须具有所售医疗器械产品对应管理级别的经营资质。5.所售医疗器械产品若为应纳入浙江省药械采购平台（两定机构医疗医疗保障信息平台）集中采购、阳光采购等采购类别管理范畴的，必须在平台上进行线上交易。6.供应商提供的任何信息均真实、合法、有效，所使用的图片、文字等不侵犯任何第三方合法权益。7.供应商经营的商品来源合法，可溯、合法、质量合格，符合国家相关质量标准，不侵犯第三方合法权益；8.供应商未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单【以“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询结果为准】。
五、对本次采购提出询问、质疑、投诉，请按以下方式联系：咨询电话：0571-87234021吴老师质疑、投诉：0571-87236620第二章响应文件格式（未提供格式的部分由供应商自拟）议价响应文件应打印装订成册（一式一份），封面上应标注“项目编号、参与议价的产品名称、供应商名称”并加盖公章，响应文件需逐页盖章，不同类型产品独立制作响应文件。商务技术文件封面正本产品名称：项目编号：响应文件（商务技术文件）供应商：（盖单位公章）日期：年月日
一、议价响应文件包括以下内容（按顺序，并逐页盖红章）：1.供应商须知2.议价产品信息3.价格承诺书4.经营公司对个人销售业务员委托书（法人签字）5.公司无重大违法行为承诺书6.工商营业执照7.医疗器械经营许可证8.医疗器械注册证（若有附页，需提供完整附页）9.生产厂家生产许可证（仅国产）10.生产厂家营业执照（仅国产）11.生产厂家对经销商的授权书12.产品彩页及产品详细说明书等其他资料1.供应商须知对参加议价的供应商和生产厂家要求如下:1.具有合法的独立法人资格,注册资金在50万元以上。所售医疗器械必须具有合法的《医疗器械注册证》或《备案证》,国产医疗器械必须提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》。参加议价的公司必须提供该公司的营业执照及报名产品所需的医疗器械经营资质证照，参与议价的公司如非生产厂家，还须提供原厂的代理许可委托书。2.有完善的销售供应和售后服务的保障体系：接到订货通知后,常规医用耗材/试剂应在24小时内送货，手术室等特殊科室所用医用耗材/试剂随叫随送；医用耗材/试剂包装、标记和包装箱内外的单据应符合标准要求，包括医院提出的其它合理要求；根据需要，接受医院定期或不定期抽检，并免费提供抽检样品。3．根据《医疗器械监督管理条例》（国务院第680号令）规定，为了保证医用耗材/试剂使用的安全性及有效性，要求所有试剂供应商对需冷藏的医用耗材/试剂采取全程无缝冷链运输（若本公司无冷链，则应采用具有冷链运输资质的物流公司送货），供应商应保证医用耗材/试剂在从制造商到医院的运输全过程中试剂温度始终符合要求，并能提供实时温度监测记录。若无法达到上述要求，医院将做退货处理，并由供应商承担一切责任。4.根据医院规定，入围公司若存在以下情况：（1）在规定的时间内不及时供货（2）未经医院同意，擅自更换供应商；（3）未经医院同意，入围一年内擅自改变入围产品供货价格；（4）所供产品与议价样品不符或包装数量减少。一经发现，我院有权利立即中止与该公司的合作、停止付款并要求赔偿。5.议价报名文件提交要求：时间：2026年10月6日-10月15日期间工作日8:00—17:00地址：杭州庆春路79号浙大一院18号楼2楼医学工程部纸质版提交要求：议价报名文件应打印并按本文件要求的目录顺序装订成册（一式一份），封面应标注“项目名称、项目编号、供应商名称”并加盖供应商公章，并随带样品(如提供样品请尽量提供足够试用或测试的量，并注明产地、品牌，恕不退还)。电子报名文件提交要求：在纸质文件提交截止日期之前发送至邮箱zyyyhcyj@163.com（电子报名文件单独按excel格式进行发送，请勿转成PDF）逾时不收，责任自负，谢谢合作！供应商如同意以上条款，请签字盖章如下：报名单位(盖单):法人/授权代表签名:2.议价产品信息序号检测项目试剂/耗材名称产地品牌生产厂家规格型号最小包装单位医疗器械注册证名称注册证号注册证有效期检测项目所需设备信息1NGS-人BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测试剂盒举例：提取试剂举例：测序上机芯片注：表格须填写完整，所有列不得空白，多余行自行删除，每个规格型号单独一行填写。3.价格承诺书致：浙江大学医学院附属第一医院今承诺我公司报价不高于浙江省内其他医疗机构的销售价格；所售医疗器械产品若为应纳入浙江省药械采购平台（两定机构医疗医疗保障信息平台）集中采购、阳光采购等采购类别管理范畴的，必须在平台上进行线上交易。若发现我司有违反以上承诺内容的行为，取消我司议价资格。承诺公司：承诺人：时间：4.经营公司对个人销售业务员委托书法定代表人授权委托书致：我（姓名）系（供应商名称）的法定代表人，现授权委托本单位在职员工（姓名）联系方式以我方的名义参加（项目编号：）的采购活动，并代表我方全权办理针对上述项目的应答响应、签约等具体事务和签署相关文件。我方对被授权人的签名事项负全部责任，被授权人无转委托权。特此委托。附：法定代表人身份证复印件销售代表（业务员）身份证复印件供应商：（盖章）法定代表人：（签字或签章）法定代表人联系方式：被授权人：（签字或签章）日期：5.公司无重大违法行为承诺书承诺书致：浙江大学医学院附属第一医院我单位郑重承诺，近三年内，在经营活动中没有重大违法记录。若医院在采购过程中发现我单位近三年内经营活动中有重大违法记录，我单位愿意无条件终止与医院的供货合同，并承担因此引起的一切后果。承诺单位（公章）：法定代表或其授权人（签字）：日期：年月日6.工商营业执照7.医疗器械经营许可证8.医疗器械注册证9.生产厂家生产许可证（仅国产）10.生产厂家营业执照（仅国产）11.生产厂家对经销商的授权书12.完成检测项目所需的所有配套设备、软件、耗材及试剂清单13.《采购需求文件》中要求的技术及商务资料14.产品彩页产品介绍等供应商需要提供的其他资料NGS-人BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测项目采购需求
一、总体要求：1.本次议价的医用耗材为临床用途，需符合临床使用的基本标准。2.供货期间，如原中标企业无法提供有效的授权文件，或有效执行浙江省医保“两定机构医疗保障信息平台”的规程，我院有权终止该企业供货资格。
二、项目基本参数：序号项目名称适应症参数基本要求1NGS-人BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测用于体外定性检测细针穿刺活检不能确定良恶性的甲状腺结节样本中BRAF基因的V600E突变、TERT基因的C228T和C250T突变以及CCDC6-RET、NCOA4-RET、ETV6-NTRK3融合（1）成分：包括但不限于磁珠、TE 缓冲液、DNA消化液、逆转录反应液、逆转录引物、逆转录酶反应液、DNA扩增引物、RNA扩增引物、扩增反应液、DNA阴性对照、RNA阴性对照、DNA阳性对照、RNA阳性对照、单标签平衡文库；标签接头。（2）方法学：联合探针锚定