各相关企业： 为认真贯彻落实《福建省医疗保障局关于印发2026年全省医疗保障工作要点的通知》（闽医保〔2026〕14号）精神，切实保障临床需求，降低医用耗材采购价格，开展一次性使用人体静脉血样采集针医用耗材全省性联盟集中带量采购。现发布《一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟集中带量采购文件》，以及产品申报工作有关事项，具体事项如下：
一、申报产品范围 本次联盟采购品种为一次性使用人体静脉血样采集针，国家医保局医用耗材编码前7位为C160306，不包括一次性使用末梢采血器、一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）、一次性使用机用采血器、足跟采血器。 序号 品种 分组 单位 2025历史采购数量 备注 1 一次性使用人体静脉血样采集针 软连接式静脉血样采集针（防针刺型） 根 62712 不包含一次性使用末梢采血器、一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）、一次性使用机用采血器、足跟采血器。 2 软连接式静脉血样采集针（普通型） 32677344 3 硬连接式静脉血样采集针 303950
二、申报方式 一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟集中带量采购采用网上申报、线上报价的方式进行。符合采购文件申报资格要求的相关企业，请严格按照采购文件申报要求，凭账号登录一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟集中带量采购网址：https://ptzc.eliancloud.cn/tps-local/#/login(以下简称“联盟集采网址”）进行相关资料的申报。 （一）企业注册 此前未参与产品信息采集的企业，需登录联盟集采网址进行账号注册并申报企业基础资料。 操作路径：点击首页右下角“点击注册一个”→按照页面提示与要求填写注册信息、企业信息，并按要求上传相关附件材料。此前已参与产品信息采集的企业，可直接使用账号密码登入联盟集采网址进行申报操作。 （二）申报流程 1.企业基础资料申报 操作路径：操作路径：登录网址→进入“耗材招标管理”→点击左侧菜单栏“企业基础资料维护”进行企业基础资料维护。 2.产品基础资料申报 操作路径：登录网址→进入“耗材招标管理”→点击左侧菜单栏“项目列表”→进入项目→“注册证列表”和“产品列表”进行产品基础资料维护。 3.带量采购产品报名 产品基础资料维护完成并审核通过后，即可进行带量采购产品报名操作。 操作路径：登录网址→进入“耗材招标管理”→点击左侧菜单栏“项目列表”→进入项目→点击左侧菜单栏“产品报名”进行产品报名。 4.企业增补资料上传 在企业增补资料上传模块，下载授权书、申报函和承诺函模板，盖章签字后扫描上传。 操作路径：登录网址→进入“耗材招标管理”→点击左侧菜单栏“项目列表”→进入项目→点击左侧菜单栏“企业增补资料上传”进行资料上传。 5.数字证书（CA）办理 本次集采报价方式为线上报价，申报企业须在报价前办理数字证书（CA）。 操作路径：点击首页右下角“注册办理CA”→按照页面提示与要求填写相关信息办理。 6.注意事项 (1)国家医保编码：产品须有27位医用耗材分类编码； (2)全国最低价：维护对应规格型号最小使用单位的全国最低价，包含地市级(含联盟)及以上集中采购(含带量采购)价格和全国现行有效最低省级挂网价(无则填0)并上传价格证明材料； (3)我办将对企业维护的产品信息进行审核，请企业及时关注审核状态，如审核不通过，请相关企业按要求进行补充修改并重新提交。请相关企业高度重视本次信息采集工作，在规定时间内完成相关信息维护工作。
三、申报时间 2026年9月23日至10月9日
四、其他事项 （一）请相关企业高度重视本次产品申报工作，在规定时间内登录联盟集采网址并按照操作手册完成申报。 （二）请相关企业仔细核对相关信息、资料，如因信息、资料有误影响后续现场报价及中选的，产生的后果由企业自行承担。 （三）后续工作安排，敬请密切关注莆田市医疗保障局官方网站“公告公示”模块及一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟集中带量采购网址发布的有关信息。
五、联系方式 联系电话：0594-2890069 0594-2308118 QQ群：2168066657（入群需实名制，一家企业仅限一名操作人员） 附件：1.一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟集中带量采购文件 2.产品申报操作手册 一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟 集采领导小组办公室 （莆田市医疗保障局代章） 2026年9月23日 附件下载 附件1一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟集中带量采购文件(1).pdf附件2产品申报操作手册.pdf一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟集中带量采购文件采购文件编号：PT-QSLC2026-001一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟集采领导小组办公室2026年9月目录第一部分采购邀请3
一、信息公告获取方式..3
二、采购品种......3
三、采购需求量....4
四、申报资格....4（一）资质要求........5（二）其他要求..6
五、采购周期与采购协议.7
六、申报方式.......7
七、工作流程.....
八、联系方式.9第二部分申报企业须知...10
一、申报材料...10（一）申报企业资质材料：.10（二）申报产品及产品资质......10（三）项目报名资料...11（四）填报要求.11
二、申报报价........11
三、中选规则....12（一）报价要求...12（二）拟中选及协议采购量确定规则......12第1页共22页.131.拟中选规则2.拟中选结果公示.....133.中选结果公布....134.协议采购量确定......13
四、采购与配送....14（一）签订带量购销合同.14（二）医用耗材配送...14
五、采购执行说明....14
六、货款结算....15
七、其他.....16第三部分附件.....18第2页共22页第一部分采购邀请一次性使用人体静脉血样采集针邀请函为认真贯彻落实《福建省医疗保障局关于印发2026年全省医疗保障工作要点的通知》（闽医保（2026）14号）精神，切实保障临床需求，降低医用耗材采购价格，全省相关地市组成采购联盟，代表各地区公立医疗机构（含军队医疗机构）及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等，开展一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟集中带量采购（具体参与情况详见附件1），现邀请符合条件的企业积极申报。
一、信息公告获取方式一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟集中带量采购工作（以下简称“联盟采购工作”）由一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟集采领导小组办公室（以下简称“集采办”）开展，集采办设在莆田市医疗保障局，日常工作和具体实施由莆田市医疗保障局承担。联盟采购工作所有公告、信息通过莆田市医疗保障局官方网站（网址：https://www.putian.gov.cn/ptybj/）“通知公告”模块及一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟集中带量采购网址（https://ptzc.eliancloud.cn/tps-local/#/login）（以下简称“联盟集采网址”）发布。
二、采购品种第3页共22页本次联盟采购品种为一次性使用人体静脉血样采集针，国家医保局医用耗材编码前7位为C160306，不包括一次性使用末梢采血器、一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）、一次性使用机用采血器、足跟采血器。序号品种分组单位2025历史采购数量备注1一次性使用人体静脉血样采集针软连接式静脉血样采集针（防针刺型）根62712不包含一次性使用末梢采血器、一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）、一次性使用机用采血器、足跟采血器。2软连接式静脉血样采集针（普通型）326773443硬连接式静脉血样采集针303950
三、采购需求量各产品采购需求量根据参与本次联盟采购的医疗机构报送的采购需求量累加得出。
四、申报资格申报企业为提供医用耗材及伴随服务的医用耗材生产企业第4页共22页（境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理人或进口商（报关企业）视同生产企业）和医疗器械注册人。参加本次联盟采购的申报企业应当符合以下要求：（一）资质要求1.申报企业为已取得本次集中带量采购产品合法资质的医疗器械注册人（含备案人，下同）。境外医疗器械注册人应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一境外医疗器械注册人（代理人或报关企业）的产品不得委托不同企业进行申报。不同境外医疗器械注册人（代理人或报关企业）委托同一家企业申报的，如医疗器械注册人非同一实际控制人，且不存在控股关系（直接控股或间接控股超过50%的情形），则根据医疗器械注册人数量视为多个申报企业；如医疗器械注册人为同一实际控制人或存在控股关系（直接控股或间接控股超过50%的情形），则视为同一申报企业。2.申报企业的产品应当符合国家有关部门的质量标准要求，并按国家有关部门要求组织生产。3.申报企业应遵守《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国专利法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国反垄断法》等相关法律法规。第5页共22页4.不接受被列入《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》和被我省评定为失信等级“特别严重”的企业申报，失信等级采集时间范围为本采购文件发布日前2年内。5.申报企业应具有履行合同必须具备的能力，一旦中选，作为保障质量、供应的第一责任人，应及时、保质、足量按要求组织生产，并向配送企业发送医用耗材，满足医疗机构临床需求。6.申报企业应指定人员为授权人代表负责本次联盟采购活动的管理，并承担相应法律责任。（二）其他要求1.申报企业不得以欺诈、串通投标、滥用市场支配地位等方式竞标扰乱集中采购秩序。2.申报企业涉嫌未如实提供申报资料及相关证明材料，情节严重的，取消该企业参与本次联盟采购资格，并按有关规定处理。3.企业申投诉应依法依规在公示期内提供合法有效证据材料，恶意质疑投诉的企业纳入不良记录管理。4.申报企业中选后，须按要求签订带量购销合同。5.中选医用耗材在履行合同中，如同产品在全国其他地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）中新产生更低中选价格，价格须相应联动。第6页共22页6.中选医用耗材在履行合同中如遇国家政策调整或不可抗力，致使直接影响协议履行的，由签订购销合同中的各方协商解决。
五、采购周期与采购协议（一）采购周期自中选结果实际执行日起计算，原则上为2年。（二）采购周期内若提前完成当年协议采购量，超过部分中选企业仍应按中选价格进行供应，直至采购周期届满。（三）采购周期内相关医用耗材品类纳入国家、省级及省际联盟组织集中带量采购，按要求执行相关带量采购结果。
六、申报方式本次联盟采购采用网上申报的方式进行。申报企业须注册并登录联盟集采网址进行网上医用耗材申报、资料提交、信息澄清、报价等相关操作。
七、工作流程本次联盟采购工作流程如下，具体时间安排及工作要求另行通知。医用耗材产品信息维护↓医疗机构填报历史量↓发布采购文件征求意见稿第7页共22页↓中选结果挂网执行
八、联系方式名称：一次性使用人体静脉血样采集针全省性联盟集采领导小组办公室地址：莆田市荔城区延寿路518号莆仙大剧院C区3-4楼邮编：351100电话：0594-28900690594-2308118QQ群：2168066657第9页共22页第二部分申报企业须知
一、申报材料（一）申报企业资质材料1.企业《营业执照》（副本）；2.医疗器械注册人或进口医疗器械国内代理人相关信息；3.境外医用耗材生产企业的《总代理证明材料》（仅境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理人或报关企业提供），原则上在本次联盟采购中选结果落地执行前提供外文总代理证明材料公证后的翻译件；4.境内医疗器械注册人、备案人从事实际生产的，提供《医疗器械生产许可证》；不从事实际生产的，提供受托生产企业的《营业执照》（副本）、《医疗器械生产许可证》等资质材料；5.其他相关文件材料。（二）申报产品及产品资质1.《医疗器械注册