点击查看公告内容: 山东大学齐鲁医院（青岛）西门子乳腺机MAMMOMAT Inspiration球管更换采购项目单一来源采购公示.pdf山东大学齐鲁医院（青岛）西门子乳腺机MAMMOMATInspiration球管更换采购项目单一来源采购公示（招标编号：HYHAQD2026-0556）项目所在地区：山东省，青岛市
一、招标条件本山东大学齐鲁医院（青岛）西门子乳腺机MAMMOMATInspiration球管更换采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为其他资金37.50万元，招标人为山东大学齐鲁医院（青岛）。本项目已具备招标条件，现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围规模：山东大学齐鲁医院（青岛）西门子乳腺机MAMMOMATInspiration球管更换采购项目范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标为其中的（001）山东大学齐鲁医院（青岛）西门子乳腺机MAMMOMATInspiration球管更换采购项目；
三、投标人资格要求（001山东大学齐鲁医院（青岛）西门子乳腺机MAMMOMATInspiration球管更换采购项目）的投标人资格能力要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.本项目的特定资格要求：通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、“中国政府采购网”（www.ccgp.gov.cn）查询，未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单；本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取获取时间：从2026年09月15日00时00分到2026年09月20日23时59分获取方式：详见公告
五、投标文件的递交递交截止时间：2026年09月22日14时00分递交方式：山东省青岛市崂山区香岭路1号北大资源博雅3号楼2204会议室纸质文件递交
六、开标时间及地点开标时间：2026年09月22日14时00分开标地点：山东省青岛市崂山区香岭路1号北大资源博雅3号楼2204会议室
七、其他详见公告
八、监督部门本招标项目的监督部门为山东大学齐鲁医院（青岛）。
九、联系方式招标人：山东大学齐鲁医院（青岛）地址：青岛市市北区合肥路758号联系人：王老师、姜老师电话：66852882、66852884电子邮件：/招标代理机构：海逸恒安项目管理有限公司地址：山东省青岛市崂山区香岭路1号北大资源博雅3号楼2203室联系人：逄昊晟、曹丽娜电话：0532-85761207电子邮件：panghaosheng@sdhyha.com逄实最。招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名）招标人或其招标代理机构（盖章）山东大学齐鲁医院（青岛）西门子乳腺机MAMMOMATInspiration球管更换采购项目单一来源采购公示
一、项目信息采购人：山东大学齐鲁医院（青岛）项目名称：山东大学齐鲁医院（青岛）西门子乳腺机MAMMOMATInspiration球管更换采购项目拟采购的货物的说明：现有西门子乳腺机MAMMOMATInspiration（序列号：5119），因设球管故障，导致设备无法开展工作。上述部件为整机核心组成部件，需更换原厂对应配件，恢复设备完整功能。业拟采购的货物的单价最高限价：(详见下方附表)序号注册货物名称品牌及制造商名称规格型号单位单价最高限价1西门子乳腺机MAMMOMATInspiration（序列号：5119）西门子SingleTankUnitP40MoW-100G只37.50万元采用单一来源采购方式的原因及说明：原因：只能从唯一供应商处采购。说明：
一、医疗器械注册证合规角度西门子乳腺机MAMMOMATInspiration（序列号：5119），属于Ⅱ类医疗器械，球管SingleTankUnit为整机注册证结构及组成内，是整机注册的组成部分。1.根据医疗器械监督管理相关法规，若更换非第三方替代配件，设备整机结构组成发生实质性变更，需要重新开展注册变更，医院无权限完成医疗器械注册变更手续。2.第三方配件没有与本台整机完成匹配注册验证，更换第三方配件后，整机不再符合NMPA注册证载明配置，存在飞检、督查合规风险，发生医疗纠纷时院方举证存在重大隐患。3.只有原厂原装配件，与整机注册证配置保持一致，更换后整机注册状态合法有效。
二、医疗质量与医疗安全角度1.球管SingleTankUnit：是X线图像采集核心器件，涉及成像像素、信噪比、剂量-图像质量匹配。第三方球管无法适配原厂图像重建、校正算法，会造成图像失真、伪影，直接影响影像判读，易造成漏诊、误诊，带来临床医疗安全风险。2.设备用于影像科辅助临床开展进一步诊疗，设备停机直接影响临床检查和诊断，必须保障成像质量、设备运行可靠性，第三方配件无法完成整机全套校准验证，不能保障医疗质量安全。
三、维保维修、软硬件专有技术角度1.球管SingleTankUnit、校准程序、设备调试工具为西门子专有技术，未向第三方机构开放，市场上无兼容替代配件，第三方无法完成更换后的整机标定、图像质控、电源系统调试工作。2.配件更换完成后，必须原厂工程师执行全套设备质控校准、剂量验证、图像质量测试，保证设备达到出厂性能指标。非原厂配件更换后，厂家将不再对整机承担维保责任，后续设备故障无正规技术支持。3.更换配件不是简单硬件替换，需要软硬件联调，只有原厂可以提供完整配件专用调试工具、校准流程，市场无其他供应商可提供完整成套适配解决方案。
四、设备配套一致性要求本台设备为原有医院采购资产，本次属于故障核心部件更换维修，并非新购整机。为保证原有采购项目一致性、软硬件配套，只能采购原厂原装配件，市场不存在可以完全兼容的替代产品，符合单一来源法定适用情形。
二、拟定供应商信息名称：西门子医疗系统有限公司地址：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室
三、公示期限2026年9月15日至2026年9月20日
四、联系方式采购人：山东大学齐鲁医院（青岛）地址：青岛市市北区合肥路758号联系人：王老师、姜老师联系方式：0532-66852882、0532-66852884代理机构：海逸恒安项目管理有限公司地址：山东省青岛市崂山区香岭路1号北大资源博雅3号楼2203室联系人：逄昊晟、曹丽娜联系方式：0532-85761207联系邮箱：panghaosheng@sdhyha.com