一、项目信息 采购人：福建中医药大学 项目名称：骨伤学院实时3D膝关节功能评估系统采购项目 拟采购进口产品清单的说明： 实时3D膝关节功能评估系统采购项目、 1台、 总价 1130000.00元； 拟采购进口产品清单的预算金额：1130000.00元采用采购进口产品的原因：中国境内无法获取
二、公示期限 2026年09月04日至2026年09月11日
三、其他补充事宜 无
四、联系方式 1．采购人 联系人： 郑广雨 联系地址： 联系电话： 0591-22861085 2．财政部门 联系人： 肖益祥 联系地址： 福州市鼓楼区中山路5号福建省财政厅 联系电话： 059187097402
五、附件 实时3D膝关节功能评估系统进口申请表(盖章版).pdf实时3D膝关节功能评估系统专家论证意见表(盖章版).pdf关于实时3D膝关节功能评估系统采购项目采购需求公示（盖章版）.pdf实时3D膝关节功能评估系统采购项目市场需求调查报告（盖章版）.pdf福建中医药大学2026年09月04日 政府采购进口产品申请表申请单位福建中医药大学申请文件名称关于申请采购进口实时3D膝关节功能评估系统的请示申请文号/采购项目名称骨伤学院实时3D膝关节功能评估系统采购采购项目类型鼓励类\限制类\其它类（其它类）采购项目金额1130000元采购项目所属项目名称骨伤学院实时3D膝关节功能评估系统采购采购项目所属项目金额1130000元项目使用单位福建中医药大学项目组织单位福建中医药大学申请理由
一、实时3D膝关节功能评估系统1.采购需求与现状1.1采购需求福建中医药大学骨伤学院长期从事骨与关节疾病的科研工作，尤其在膝骨关节炎（KOA）、髌股关节疼痛综合征（PFS）等疾病领域积累了较为丰富的经验。目前对膝关节功能评估方面主要依赖手工量角器测量、静态X光影像及步态生物力学分析等，缺乏在负重运动状态下对膝关节三维运动进行实时、精准、定量评估的专业设备。此外，在中医药防治膝骨关节炎、膝关节运动损伤等膝关节疾病研究中，将客观量化生物力学指标与中医证候分类、中药及手法疗效评价相结合的高水平研究尚处起步阶段。因此，为了向高标准申请理由看齐，提高我院在骨伤研究领域的全国站位，亟需引进一套具备负重位三维动态评估能力的膝关节专用测量系统。本项目的采购旨在弥补现有运动功能评价体系的短板，为膝骨关节炎及运动损伤的早期诊断、疗效评估和康复方案优化提供国际公认的客观量化依据。1.2采购前现状国内河北省体育科学研究所、杭州师范大学、成都体育学院、上海体育大学等机构已率先引进同类进口系统开展膝关节功能评估与康复研究，而本学院目前尚缺乏能够提供膝关节三维运动功能定量数据的专业设备，制约了中医药现代化与客观化研究的深入开展。2.进口产品具备的优势拟采购产品的关键参数：2.1系统采用体表标记物三维追踪技术，捕捉膝关节三维空间位置与动态运动，量化输出膝关节运动生物力学数据，用于膝关节运动功能临床评估。2.2可对膝骨关节炎、髌股关节疼痛综合征、前交叉韧带损伤开展临床判别评估，具备可靠临床诊断符合度。2.3支持膝关节CT/MRI影像三维重建融合，可在分析软件内结合影像同步完成运动学评估。2.4配套膝关节外置追踪组件，含股骨、胫骨三维定位追踪模块。2.5膝关节内外翻角度测量平均精度≤2°。2.6膝关节屈伸活动角度测量平均精度≤3.0°。2.7膝关节前后向平移测量平均精度≤3.0mm。2.8膝关节轴向平移测量平均精度≤2mm。经调研，高精度、科研级别进口品牌主要以加拿大Emovi、英国Vicon及美国Noraxon等为主。加拿大Emovi在膝关节三维运动功能专项评估细分领域市场占有率最高（发表SCI论文超过100篇），主要集中于膝骨关节炎、ACL损伤、髌股关节疼痛综合征等膝关节疾病的临床生物力学研究，具备CT/MRI影像融合成像、正常人群常模数据库等核心优势，便携性较好，适配康复实验室、运动员场边评估及门诊诊疗等多场景，可于30分钟内完成单侧膝关节完整评估。英国Vicon在通用光学运动捕捉领域市场占有率最高（SCI论文发表数量最多），主要集中于步态分析、体育科学、动画制作等广泛领域。但其为通用运动捕捉平台，非膝关节专项评估系统，无专用膝关节固定装置，导致测量精度易受全身运动干扰。美国Noraxon可提供三维惯性运动捕捉系统与无线表面肌电采集系统，依托myoRESEARCH分析平台可同步采集肌电、三维运动学、动力学等多模态人体数据，但该系统属于通用型人体运动分析平台，未配置膝关节专项外置追踪组件，无针对膝骨关节炎、膝关节运动损伤等膝关节病理状态的专属六自由度解算模型，需使用者自主标记、建立胫股关节运动模型，对实验人员生物力学建模能力要求较高，故其对病理膝关节测量的专项分析能力有限。3.国产同类产品情况逸动医学Opti-Knee系列是基于体表红外反光标记点的运动捕捉系统，可捕捉和分析膝关节六自由度运动学数据。设备虽可完成基础膝关节六自由度数据采集，但受软组织滑动影响，负重行走工况下测量精度和重复性不足；缺少膝关节病理专用解算模型和大规模临床基准数据库；相关SCI发表以小样本验证为主，国际循证证据有限。诺亦腾“鉴步”运动功能评估与训练系统采用惯性动作捕捉技术，可对人体步态及运动功能进行三维分析。该系统主要用于步态监测、关节活动度测试、静态平衡测试等。但其为通用型步态分析系统，非膝关节专项评估设备，在膝关节六自由度高精度动态检测方面能力有限，缺乏负重状态下膝关节专项生物力学分析功能。4.进口产品与国产产品性能参数对比简表性能参数进口产品国产产品软组织运动伪影抑制能力采用刚性外骨骼绑定标记点设计，相比普通皮肤粘贴标记点，软组织伪影误差降低约6倍，可直接输出接近骨骼真实运动的运动学数据。采用体表绑缚标记刚体的方案，标记点依附于皮肤软组织，运动过程中皮肤、肌肉的形变与滑动会带来显著系统误差。关节运动学测量精度以荧光透视下的骨骼真实运动为参考基准，测量精度为：内收/外展角度0.4°、轴向平移位移1.1mm，精度直接对应骨骼真实运动。内收/外展角度2°、轴向平移位移2mm，为体表标记间接换算，无法区分韧带真实松弛位移和软组织伪位移。测量可重复性与信度经全球多中心临床验证，组内、组间测量信度ICCW0.92，属于优秀信度等级；测试流程高度标准化，复测结果一致性高，数据可跨机构、跨时间纵向对比。暂无公开的多中心大样本信度验证数据，测量结果受操作者绑缚标记的手法、患者软组织条件影响更大，复测一致性较弱。临床循证数据与国际认证获得FDA510（k）、CE、国际卫生部等国际医疗器械认证，全球有数百篇SCI临床研究文献支撑，数据可用于国际学术研究与临床诊断参考。临床循证以国内单中心研究为主，国际认可的循证数据极少，数据的学术认可度、国际临床通用性弱于进口设备。数据分析深度与临床决策支持配套云端AI分析系统，可自动输出动态内翻/外翻力线、关节推力、动态屈曲挛缩、胫骨旋转异常等临床诊断指标，直接生成辅助诊疗的咨询报告，可用于术前规划、术后疗效评估的全流程决策支持。以基础三维六自由度参数输出、简易功能评分为主，缺乏深度临床生物力学分析模块，AI辅助诊断能力薄弱，更多用于基础运动数据采集，无法直接提供高价值的诊疗决策依据。常模数据库积累全球数十万例膝关节病例数据，可自动将患者数据与对应病种等常模精准对标，量化功能异常的严重等级。以国内小样本健康人群数据为主，病种专项常模缺失，仅能完成患者自身健患侧对比，无法对标人群基准做异常程度分级。动态关节负荷量化与力学病因溯源可通过动态运动学数据结合内置人体生物力学模型，量化计算步态周期中膝关节内外间室的动态负荷、内翻推力峰值等损伤风险指标，精准定位力学病因。仅输出关节角度、位移等表层运动学参数，无关节负荷、损伤风险的动力学计算能力，无法解析症状背后的力学病因。综上所述，目前国产设备在膝关节专项评估的测量精度、软组织干扰消除、病理专属解算模型、临床数据库等方面与进口产品存在明显差距，无法满足我院高水平科研和教学需求。因此，申请采购进口实时3D膝关节功能评估系统。采购单位（盖章）2026年9月3日采购单位经办人：郑广雨采购单位经办人联系电话：0591-22861085政府采购进口产品专家论证意见
一、基本情况申请单位福建中医药大学拟采购产品名称实时3D膝关节功能评估系统拟采购产品金额1130000元采购项目所属项目名称骨伤学院实时3D膝关节功能评估系统采购采购项目所属项目金额1130000元
二、申请理由1.中国境内无法获取：口2.无法以合理的商业条件获取口3.其他。原因阐述：
一、实时3D膝关节功能评估系统1.采购需求与现状1.1采购需求福建中医药大学骨伤学院长期从事骨与关节疾病的科研工作，尤其在膝骨关节炎（KOA）、髌股关节疼痛综合征（PFS）等疾病领域积累了较为丰富的经验。目前对膝关节功能评估方面主要依赖手工量角器测量、静态X光影像及步态生物力学分析等，缺乏在负重运动状态下对膝关节三维运动进行实时、精准、定量评估的专业设备。此外，在中医药防治膝骨关节炎、膝关节运动损伤等膝关节疾病研究中，将客观量化生物力学指标与中医证候分类、中药及手法疗效评价相结合的高水平研究尚处起步阶段。因此，为了向高标准看齐，提高我院在骨伤研究领域的全国站位，亟需引进一套具备负重位三维动态评估能力的膝关节专用测量系统。本项目的采购旨在弥补现有运动功能评价体系的短板，为膝骨关节炎及运类产品情况逸动医学Opti-Knee系列是基于体表红外反光标记点的运动捕捉系统，可捕捉和分析膝关节六自由度运动学数据。设备虽可完成基础膝关节六自由度数据采集，但受软组织滑动影响，负重行走工况下测量精度和重复性不足；缺少膝关节病理专用解算模型和大规模临床基准数据库；相关SCI发表以小样本验证为主，国际循证证据有限。诺亦腾“鉴步”运动功能评估与训练系统采用惯性动作捕捉技术，可对人体步态及运动功能进行三维分析。该系统主要用于步态监测、关节活动度测试、静态平衡测试等。但其为通用型步态分析系统，非膝关节专项评估设备，在膝关节六自由度高精度动态检测方面能力有限，缺乏负重状态下膝关节专项生物力学分析功能。4.进口产品与国产产品性能参数对比简表性能参数进口产品国产产品软组织运动伪影抑制采用刚性外骨骼绑定标记点设计，采用体表绑缚标记刚体的方案，能力相比普通皮肤粘贴标记点，软组织伪影误差降低约6倍，可直接输出接近骨骼真实运动的运动学数据。标记点依附于皮肤软组织，运动过程中皮肤、肌肉的形变与滑动会带来显著系统误差。关节运动学测量精度以荧光透视下的骨骼真实运动为参考基准，测量精度为：内收/外展角度0.4°、轴向平移位移1.1mm，精度直接对应骨骼真实运动。内收/外展角度2°、轴向平移位移2mm，为体表标记间接换算，无法区分韧带真实松弛位移和软组织伪位移。测量可重复性与信度经全球多中心临床验证，组内、组间测量信度ICCW0.92，属于优秀信度等级；测试流程高度标准化，复测结果一致性高，数据可跨机构、跨时间纵向对比。暂无公开的多中心大样本信度验证数据，测量结果受操作者绑缚标记的手法、患者软组织条件影响更大，复测一致性较弱。临床循证数据与国际认证获得FDA510（k）、CE、国际卫生部等国际医疗器械认证，全球有数百篇SCI临床研究文献支撑，数据可用于国际学术研究与临床诊断参考。临床循证以国内单中心研究为主，国际认可的循证数据极少，数据的学术认可度、国际临床通用性弱于进口设备。数据分析深度与临床决策支持配套云端AI分析系统，可自动输出动态内翻/外翻力线、关节推力、动态屈曲挛缩、胫骨旋转异常等临床诊断指标，直接生成辅助诊疗的咨询报告，可用于术前规划、术后疗效评估的全流程决策支持。以基础三维六自由度参数输出、简易功能评分为主，缺乏深度临床生物力学分析模块，AI辅助诊断能力薄弱，更多用于基础运动数据采集，无法直接提供高价值的诊疗决策依据。常模数据库积累全球数十万例膝关节病例数据，可自动将患者数据与对应病种等常模精准对标，量化功能异常的严重等级。以国内小样本健康人群